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南京先聲東元制藥有限公司

  • 證書編號:蘇20160001
  • 發證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業名稱:南京先聲東元制藥有限公司
  • 法定代表人:任晉生
  • 企業負責人:彭素琴
  • 企業類型:有限責任公司(外國法人獨資)
  • 注冊地址:江蘇省南京浦口經濟開發區興隆路8號
  • 生產地址:南京浦口經濟開發區興隆路8號,南京浦口經濟開發區天浦路10號,南京浦口經濟開發區江苑路12號
  • 生產范圍:南京浦口經濟開發區江苑路12號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、原料藥(抗腫瘤藥:奈達鉑、奧沙利鉑、培美曲塞二鈉、鹽酸苯達莫司汀、甲磺酸伊馬替尼、硼替佐米、鹽酸厄洛替尼、甲苯磺酸拉帕替尼)、片劑(抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(抗腫瘤藥)***南京浦口經濟開發區興隆路8號:粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑(青霉素類)、顆粒劑(青霉素類)、干混懸劑(青霉素類)、合劑、口服液、原料藥(鹽酸帕洛諾司瓊、鹽酸普拉克索、瑞舒伐他汀鈣、依折麥布)、無菌原料藥(比阿培南)、中藥提取***南京浦口經濟開發區天浦路10號:片劑、硬膠囊劑、粉霧劑***
  • 發證機關:江蘇省食品藥品監督管理局
  • 監管機構:南京市食品藥品監督管理局
  • 企業網址:www.simcere.com糾錯
  • 聯系電話:025-58286999糾錯
公司簡介
  先聲藥業成立于1995年3月28日,至今先聲已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有5家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,1家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近4000 人的新型藥業集團。

  目前,先聲藥業擁有45種以上藥品的強大產品組合,重點覆蓋抗腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領域,并擁有"先聲"、"再林"、"英太青"、"必存"等四個中國馳名商標。首入中國市場的抗腦卒中藥物"必存",是第一個作用機理明確的新型自由基清除劑,中國馳名商標;抗腫瘤創新生物藥物重組人血管內皮抑制素"恩度",擁有中美兩國專利,并獲得第十屆中國專利金獎以及2008年度國家技術發明獎二等獎。2011年,先聲自主研發的艾拉莫德片劑--艾得辛正式獲得SFDA頒發的國家一類新藥證書及藥品注冊批件,這是全球第一個上市的艾拉莫德制劑,能夠顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病癥狀和炎癥指標。此外還有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多個年銷售額達億元的品牌藥,在同類產品中占據市場領先地位。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。2011年7月,我們與全球第二大制藥企業默克公司簽署合作協議,共同在國內成立合資公司。同年我們的必奇原料和制劑產品整體通過歐盟GMP認證,標志著先聲質量管理水平提升到了一個新的高度。

  先聲藥業具有強大的研發實力。于2004年成立的先聲藥物研究院,擁有數個技術平臺,可進行化學藥品和生物藥品的研究。先聲藥業位于南京的研發中心面積大26000平方米,成為國內醫藥企業中設施最先進、功能最齊全的研發基地之一。2007年以來,先聲藥業共計申請發明專利逾200多項,提交PCT專利申請21項;獲中國授權發明專利69項,國外授權專利6項、取得各類仿制藥批件18個,積極承擔多個國家"重大新藥創制"項目。近年來,先聲藥業積極探索多種國際合作模式,與美國Epitomics公司、領先的生物技術公司OSI、著名國際生物制藥企業百時美施貴寶、默沙東制藥公司等先后達成戰略性合作關系。這些合作將有望進一步擴充企業產品線以及先聲的國際視野。

  先聲藥業的新藥研發以市場為導向,并聚焦于具有廣闊市場潛力的創新藥或中國市場上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發努力集中于具有高發病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領域,如癌癥、腦卒中、骨質疏松癥和感染性疾病。目前,我們的在研創新藥物項目超過20個,并且全部擁有自主知識產權。2010-2012年,我們共有八個國家一類新藥向SFDA申請進入臨床研究,這是中國近5000家制藥企業迄今第一家取得如此進展的公司,先聲更多具備強大市場競爭力的品牌產品將陸續推出。

  未來,先聲藥業的企業目標是成為中國創新藥物開發的領先者,在重大挑戰領域創造革命性藥物。我們正凝聚更多力量,為患者尋求和提供更有效藥物,讓員工為此而自豪,從而贏得客戶和社會的尊重。
批準藥品
  1. 1培美曲塞二鈉國藥準字H20090136----我要代理
  2. 2富馬酸氯馬斯汀膠囊國藥準字H200100691.34mg
  3. 3富馬酸氯馬斯汀干混懸劑國藥準字H200100700.67mg
  4. 4阿莫西林克拉維酸鉀片國藥準字H200500810.643g( 阿莫西林0.6g與克拉維酸鉀0.043g)
  5. 5鹽酸米托蒽醌國藥準字H20057748----
  6. 6陽春口服液國藥準字Z10983038每支裝10毫升
  7. 7奧沙利鉑國藥準字H20093752----
  8. 8依達拉奉注射液國藥準字H2005028020ml:30mg
  9. 9滅菌注射用水國藥準字H320267365ml
  10. 10鹽酸多巴酚丁胺注射液國藥準字H320267492ml:20mg(按多巴酚丁胺計)
  11. 11亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液國藥準字H320267481ml:4mg
  12. 12亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液國藥準字H320267471ml:2mg
  13. 13西咪替丁注射液國藥準字H320267512ml:0.2g
  14. 14維生素C注射液國藥準字H320267432ml:0.1g
  15. 15維生素C注射液國藥準字H3202674620ml:2.5g
  16. 16維生素C注射液國藥準字H320267455ml:0.5g
  17. 17維生素C注射液國藥準字H320267442ml:0.25g
  18. 18葡萄糖注射液國藥準字H3202674220ml:5g
  19. 19葡萄糖注射液國藥準字H3202674110ml:2g
  20. 20葡萄糖注射液國藥準字H3202674020ml:10g
  21. 21尼可剎米注射液國藥準字H320267391.5ml:0.375g
  22. 22尼可剎米注射液國藥準字H320267382ml:0.5g
  23. 23滅菌注射用水國藥準字H3202673210ml
  24. 24肌苷注射液國藥準字H320267262ml:0.1g
  25. 25苯甲醇注射液國藥準字H3202672410ml:0.2g
  26. 26苯甲醇注射液國藥準字H320267232ml:40mg
  27. 27苯甲醇注射液國藥準字H320267255ml:0.1g
  28. 28滅菌注射用水國藥準字H320267372ml
  29. 29氯霉素注射液國藥準字H320267282ml:0.25g(25萬單位)
  30. 30氯霉素注射液國藥準字H320267291ml:0.125g(12.5萬單位)
  31. 31氯化鉀注射液國藥準字H3202675610ml:1g
  32. 32硫酸阿米卡星注射液國藥準字H320267532ml:0.2g(20萬單位)
  33. 33硫酸核糖霉素注射液國藥準字H320267502ml:0.5g(50萬單位)
  34. 34滅菌注射用水國藥準字H3202673320ml
  35. 35甲硝唑注射液國藥準字H3202673520ml:0.1g
  36. 36甲硝唑注射液國藥準字H3202672710ml:50mg
  37. 37硫酸阿米卡星注射液國藥準字H320267521ml:0.1g(10萬單位)
  38. 38氣血康口服液國藥準字Z19993378每支裝10毫升;每瓶裝100毫升
  39. 39咳喘寧合劑國藥準字Z19991021每瓶100毫升
  40. 40鹿茸口服液國藥準字Z19994017每支裝10毫升
  41. 41強身口服液國藥準字Z19994036每支裝10毫升
  42. 42玉屏風口服液國藥準字Z19994037每支裝10毫升
  43. 43咳喘寧口服液國藥準字Z32020967每支裝10ml
  44. 44益母片國藥準字Z20080634每片重0.72g
  45. 45舒冠膠囊國藥準字Z20080401每粒裝0.45g
  46. 46注射用培美曲塞二鈉國藥準字H201332160.2g(按C20H21N5O6計)
  47. 47注射用培美曲塞二鈉國藥準字H201332150.1g(按C20H21N5O6計)
  48. 48瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H201132655mg(按C22H27FN3O6S計算)
  49. 49瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2011324610mg(按C22H27FN3O6S計算)
  50. 50鹽酸帕洛諾司瓊注射液國藥準字H201000965ml:0.25mg
  51. 51鹽酸帕洛諾司瓊國藥準字H20100095----
  52. 52扎那米韋國藥準字H20100011
  53. 53扎那米韋吸入粉霧劑國藥準字H201030375mg/粒(以扎那米韋計)
  54. 54注射用奧沙利鉑國藥準字H2009389950mg
  55. 55阿莫西林克拉維酸鉀片國藥準字H200235750.625g(C16H19N3O5S 0.5g與C8H9NO5 0.125g)
  56. 56注射用培美曲塞二鈉國藥準字H200901350.5g(按C20H21N5O6計)
  57. 57注射用比阿培南國藥準字H200802250.3g
  58. 58比阿培南國藥準字H20080224----
  59. 59鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200660572ml:4mg(以昂丹司瓊計)
  60. 60阿魏酸鈉注射液國藥準字H200655575ml:100mg(以C10H9NaO4.2H2O計)
  61. 61依達拉奉注射液國藥準字H200313425ml:10mg
  62. 62注射用鹽酸米托蒽醌國藥準字H200577965mg(按米托蒽醌計算)
  63. 63注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉國藥準字H200592051.5g(C16H19N3O4S 1.0g與C8H11NO5S 0.5g)
  64. 64阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑國藥準字H20052259阿莫西林0.6g與克拉維酸鉀(按克拉維酸計)0.043g
  65. 65阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(14:1)國藥準字H20052242阿莫西林0.6g與克拉維酸鉀(按克拉維酸計)0.043g
  66. 66阿莫西林克拉維酸鉀分散片(14:1)國藥準字H20052260阿莫西林0.6g與克拉維酸鉀(按克拉維酸計)43mg
  67. 67鹽酸川芎嗪注射液國藥準字H200588452ml:40mg
  68. 68注射用奈達鉑國藥準字H2003088410mg
  69. 69奈達鉑國藥準字H20030883
  70. 70注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005273910mg(以去甲斑蝥素計)
  71. 71阿奇霉素顆粒國藥準字H200640970.1g
  72. 72阿奇霉素顆粒國藥準字H200640980.25g
  73. 73硫酸奈替米星注射液國藥準字H200635572m1:10萬單位(0.1g,以奈替米星計)
  74. 74單硝酸異山梨酯注射液國藥準字H200630495ml:20mg
  75. 75酒石酸美托洛爾注射液國藥準字H200632965ml:酒石酸美托洛爾5mg與氯化鈉45mg
  76. 76鹽酸曲馬多分散片國藥準字H2000033050mg
  77. 77富馬酸比索洛爾膠囊國藥準字H200002015mg
  78. 78利巴韋林分散片國藥準字H20000456200mg
  79. 79注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200036321.2g(含阿莫西林1.0g與克拉維酸0.2g)
  80. 80注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200133330.6g(含阿莫西林0.5g與克拉維酸0.1g)
  81. 81注射用阿莫西林鈉國藥準字H200133722.0g(按C16H19N3O5S計)
  82. 82注射用阿莫西林鈉國藥準字H200030130.5g(按C16H19N3O5S計)
  83. 83肌苷口服溶液國藥準字H199993091%
  84. 84富馬酸比索洛爾膠囊國藥準字H200002002.5mg
  85. 85注射用阿莫西林鈉國藥準字H200133321.0g(按C16H19N3O5S計)
  86. 86利巴韋林分散片國藥準字H20000455100mg
  87. 87肌苷口服溶液國藥準字H199993082%
  88. 88利巴韋林注射液國藥準字H199995921ml:0.1g
  89. 89益腎烏發口服液國藥準字Z10983148每支裝10毫升
  90. 90婦康寶口服液國藥準字Z10983105每支裝10ml
  91. 91多維元素片(29)國藥準字H20033540復方
  92. 92鹽酸巴氨西林片國藥準字H20023126400mg
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